Effects of Nicotine Gum Administration on Vision (ENIGMA-Vis): Study Protocol of a Double-Blind, Randomized, and Controlled Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Studies reported that tobacco addiction was related to visual impairments, but one unresolved issue is whether the impairments are related to the many compounds existing in the cigarettes or to the effects of nicotine. On the other hand, nicotine gum can be used as replacement therapy or as a neuroprotective agent for some diseases. The main purpose of this controlled trial is to investigate the effects of nicotine gum on vision. The ENIGMA-Vis trial aims to compare two dosages of nicotine gum (2-mg and 4-mg) and a placebo gum in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of 100 participants to be allocated into a single group assignment of repeated measures (two studies; N= 50 for each one). Eligibility criteria are healthy nonsmokers not diagnosed with substance abuse and without an acute or chronic medical condition. Intervention will last three sessions for each participant with a window frame of one week per session. Study outcomes are (1) short-term effects of nicotine gum on contrast sensitivity; (2) short-term effects of nicotine gum on chromatic contrast discrimination; (3) whether demographics, body mass index, or serum cotinine predicts response of visual processing. This study addresses an important gap in the effects of nicotine on vision. One of the main takeaways of this study is to understand how the effects of nicotine on contrast sensitivity and chromatic contrast discrimination. This information will provide a further understanding of how nicotine interacts with early visual processes and help determine how the different components present during smoking can affect vision. Trial Registration number: RBR-46tjy3
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».