Impact of Chronic Use of Antimalarials on SARS-CoV-2 Infection in Patients With Immune-Mediated Rheumatic Diseases: Protocol for a Multicentric Observational Cohort Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: COVID-19, caused by the virus SARS-CoV-2, has brought extensive challenges to the scientific community in recent months. Several studies have been undertaken in an attempt to minimize the impact of the disease worldwide. Although new knowledge has been quickly disseminated, including viral mechanisms, pathophysiology, and clinical findings, there is a lack of information on the effective pharmacological management of this disease. In vitro studies have shown some benefits related to the use of antimalarials (chloroquine and hydroxychloroquine) for inhibiting SARS-CoV-2. However, the data from open clinical trials on COVID-19 patients are controversial. OBJECTIVE: We present the protocol for a research project that compares the potential protective effect of antimalarials in preventing moderate-to-severe forms of COVID-19 in two groups: (1) patients treated chronically with antimalarials for rheumatic diseases and (2) other members of the patients' household who have not been diagnosed with rheumatic diseases and are not taking antimalarials. METHODS: This is a 24-week, prospective, observational cohort study comprising patients from public and private health services across Brazil, who chronically use antimalarials for the treatment of immune-mediated rheumatic diseases, osteoarthritis, or chikungunya-related arthropathy. A total of six sequential phone interviews were scheduled during the COVID-19 outbreak in five different regions of Brazil. Information regarding social, epidemiological, and demographic data, as well as details about rheumatic diseases, antimalarials, comorbidities, and concomitant medication, is being recorded using a specific online form in the REDCap database. Symptoms suggestive of COVID-19, including fever, cough, dyspnea, anosmia, and dysgeusia, are being self-reported and collected via phone interviews. Our main outcomes are hospitalization, need of intensive care unit, and death. RESULTS: Recruitment began at the end of March 2020, and the inclusion was done during an 8-week period (from March 29 to May 17) with a total of 10,443 individuals enrolled at baseline, 5166 of whom have rheumatic diseases, from 23 tertiary rheumatology centers across 97 Brazilian cities. Data analysis is scheduled to begin after all inclusion data have been collected. CONCLUSIONS: This study, which includes a large sample of chronic antimalarial users, will allow us to explore whether SARS-CoV-2 infection may be associated with immune-mediated rheumatic diseases and long-term antimalarial usage. TRIAL REGISTRATION: Brazilian Registry of Clinical Trials RBR-9KTWX6; http://www.ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-9ktwx6/. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/23532.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,027 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».