A phase 2 study of venetoclax plus R-CHOP as first-line treatment for patients with diffuse large B-cell lymphoma
Notice bibliographique
Résumé
The phase 2 CAVALLI (NCT02055820) study assessed efficacy and safety of venetoclax, a selective B-cell lymphoma-2 (Bcl-2) inhibitor, with rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP) in first-line (1L) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), including patients demonstrating Bcl-2 protein overexpression by immunohistochemistry (Bcl-2 IHC+). Eligible patients were ≥18 years of age and had previously untreated DLBCL, Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤2, and International Prognostic Index 2 to 5. Venetoclax 800 mg (days 4-10, cycle 1; days 1-10, cycles 2-8) was administered with rituximab (8 cycles) and cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (6-8 cycles) in 21-day cycles. Primary end points were safety, tolerability, and research_plete response (CR) at end of treatment (EOT). Secondary end points were progression-free survival (PFS) and overall survival. Comparative analyses used covariate-adjusted R-CHOP controls from the GOYA/BO21005 study, an appropriate contemporary benchmark for safety and efficacy. Safety and efficacy analyses included 206 patients. CR rate at EOT was 69% in the overall population and was maintained across Bcl-2 IHC+ subgroups. With a median follow-up of 32.2 months, trends were observed for improved investigator-assessed PFS for venetoclax plus R-CHOP in the overall population (hazard ratio [HR], 0.61; 95% confidence interval [CI], 0.43-0.87) and Bcl-2 IHC+ subgroups (HR, 0.55; 95% CI, 0.34-0.89) vs R-CHOP. Despite a higher incidence of grade 3/4 hematologic adverse events (86%), related mortality was not increased (2%). Chemotherapy dose intensity was similar in CAVALLI vs GOYA. The addition of venetoclax to R-CHOP in 1L DLBCL demonstrates increased, but manageable, myelosuppression and the potential of improved efficacy, particularly in high-risk Bcl-2 IHC+ patient subgroups.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».