Effects of combined 17β-estradiol and progesterone on weight and blood pressure in postmenopausal women of the REPLENISH trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To examine the impact of a single-capsule 17β-estradiol (E2)/progesterone (P4) on weight and blood pressure (BP) when treating moderate to severe vasomotor symptoms in postmenopausal women with a uterus. METHODS: Healthy postmenopausal women with a uterus (aged 40-65, body mass index ≤34 kg/m2, BP ≤140/90 mm Hg) were randomized to daily E2/P4 (mg/mg; 1/100, 0.5/100, 0.5/50, 0.25/50) or placebo in the phase 3 REPLENISH trial (NCT01942668). Changes in weight and BP from baseline to month 12 were evaluated. Potentially clinically important changes were defined as increases or decreases from baseline in weight by ≥15% and ≥11.3 kg, systolic BP by ≥20 mm Hg (absolute value ≥160 or ≤90 mm Hg), and diastolic BP by ≥15 mm Hg (absolute value ≥90 or ≤60 mm Hg). RESULTS: Overall mean changes in weight and BP from baseline to month 12 with E2/P4 were modest and generally not statistically or clinically significant versus placebo. Incidence of potentially clinically important changes was low for weight (E2/P4 vs placebo: 1.1-2.6% vs 2.2%), systolic BP (0.3-1.1% vs 1.1%), and diastolic BP (1.4-4.2% vs 3.2%). A small number of women had treatment-related, treatment-emergent adverse events of weight gain (1.4-2.6% vs 1.3%) or hypertension (0.2-1.2% vs 0%). Few women who discontinued E2/P4 had weight gain (1.6%) or hypertension (0.6%) as a primary reason. Efficacy profile on VMS was consistent with previous findings and not modified by body mass index. CONCLUSIONS: Twelve-month use of E2/P4 had no clinically meaningful impact on weight or BP in postmenopausal women of the REPLENISH study.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».