Multicentre, single-blind randomised controlled trial comparing MyndMove neuromodulation therapy with conventional therapy in traumatic spinal cord injury: a protocol study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: This protocol is describing a multicentre, single-blind randomised controlled trial. The objective is to compare the efficacy of MyndMove therapy versus conventional therapy (CT) in improving upper extremity function in individuals with C4-C7 traumatic, incomplete spinal cord injury (SCI). It is being conducted in two US and two Canadian SCI rehabilitation centres. METHODS AND ANALYSIS: Sixty people aged 18 years or older with a C4-C7 incomplete (AIS B-D) SCI between 4 months and 8 years postinjury are randomised to receive 40 sessions of MyndMove neuromodulation therapy or CT within a 14-week period of time. Therapy sessions are 1 hour in duration with a dose of 3-5 sessions per week. Assessments occur prior to randomisation, after 20 sessions, after 40 sessions and 10 weeks after the last session. The primary outcome measure is the efficacy of MyndMove therapy versus CT in improving upper extremity function as measured by Spinal Cord Independence Measure III: Self-Care subscore after 40 sessions. Secondary outcomes include: (1) improvements in the SCIM mobility subscore; (2) upper limb functions measured by Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension and (3) Toronto Rehab Institute Hand Function Test; (4) To assess safety as measured by serious and non-serious adverse events recorded for participants in both groups of the study population over the duration of the study; (5) to compare the change in quality of life as measured by the Spinal Cord Injury-Quality of Life; and (6) to evaluate the impact on healthcare resource utilisation. ETHICS AND DISSEMINATION: All ethical approvals were obtained prior to enrolling any participants. Dissemination of the results of the study will be made at peer-reviewed academic meetings and through peer-reviewed medical journals TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03439319.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,029 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».