Tralokinumab plus topical corticosteroids for the treatment of moderate‐to‐severe atopic dermatitis: results from the double‐blind, randomized, multicentre, placebo‐controlled phase III ECZTRA 3 trial*
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Tralokinumab is a fully human monoclonal antibody that specifically neutralizes interleukin-13, a key driver of atopic dermatitis (AD). OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of tralokinumab in combination with topical corticosteroids (TCS) in patients with moderate-to-severe AD who were candidates for systemic therapy. METHODS: This was a double-blind, placebo plus TCS controlled phase III trial. Patients were randomized 2 : 1 to subcutaneous tralokinumab 300 mg or placebo every 2 weeks (Q2W) with TCS as needed over 16 weeks. Patients who achieved an Investigator's Global Assessment (IGA) score of 0/1 and/or 75% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI 75) at week 16 with tralokinumab were rerandomized 1 : 1 to tralokinumab Q2W or every 4 weeks (Q4W), with TCS as needed, for another 16 weeks. RESULTS: At week 16, more patients treated with tralokinumab than with placebo achieved IGA 0/1: 38·9% vs. 26·2% [difference (95% confidence interval): 12·4% (2·9-21·9); P = 0·015] and EASI 75: 56·0% vs. 35·7% [20·2% (9·8-30·6); P < 0·001]. Of the patients who were tralokinumab responders at week 16, 89·6% and 92·5% of those treated with tralokinumab Q2W and 77·6% and 90·8% treated with tralokinumab Q4W maintained an IGA 0/1 and EASI 75 response at week 32, respectively. Among patients who did not achieve IGA 0/1 and EASI 75 with tralokinumab Q2W at 16 weeks, 30·5% and 55·8% achieved these endpoints, respectively, at week 32. The overall incidence of adverse events was similar across treatment groups. CONCLUSIONS: Tralokinumab 300 mg in combination with TCS as needed was effective and well tolerated in patients with moderate-to-severe AD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».