A randomised trial of 4- versus 12-weekly administration of bone-targeted agents in patients with bone metastases from breast or castration-resistant prostate cancer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Optimal dosing of bone-targeted agents (BTAs), in patients with bone metastases remains an important clinical question. This trial compared 4-weekly versus 12-weekly therapy. PATIENTS AND METHODS: Patients with bone metastases from breast or castration-resistant prostate cancer (CRPC), who were going to start or already on BTAs, were randomised 1:1 to 4-weekly or 12-weekly BTA treatment for one year. Primary end point was change in health-related quality of life (HRQoL)-physical function European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-QLQ-C30). Secondary end points included pain (EORTC-QLQ-BM22), global health status (EORTC-QLQ-C30), symptomatic skeletal events (SSEs) rates and time to SSEs. Primary analysis was per protocol and a non-inferiority margin of 5 points was used. RESULTS: Of 263 patients (160 breast cancer, 103 CRPC), 133 (50.6%) and 130 (49.4%) were randomised to the 4- and 12-weekly groups, respectively. BTAs included denosumab (56.3%), zoledronate (24.0%) and pamidronate (19.8%). Using repeated-measures analysis, across all time points, patients in the 4-weekly arm had a mean HRQL-physical subdomain score which was 1.2 (95% confidence interval: -1.6 to 4.0) higher than the 12-weekly arm. The study met the definition of non-inferiority for our primary outcome. Secondary outcomes showed no significant difference in scores for pain, global health status, SSE rates and SSE-free survival between arms. Subgroup analyses for cancer type, prior BTA use or BTA type showed no significant difference between arms. CONCLUSION: These results in addition to those previously reported for de-escalating zoledronate and systematic reviews in both breast and prostate cancers, would support that de-escalation of commonly used BTAs is a reasonable treatment option.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,018 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».