Eligibility of real-world patients with metastatic lung cancer for clinical trial participation: A population-based analysis.
Notice bibliographique
Résumé
93 Background: Due to highly selective enrollment in clinical trials, the generalizability of results may be limited. This study aimed to identify the proportion of real-world patients with metastatic lung cancer (MLC) eligible to participate in a clinical trial. Methods: We identified patients diagnosed with MLC in a large Canadian province from 2004 to 2017. Ineligibility to participate in a clinical trial was defined by common exclusion criteria: age > 75 years, anemia, comorbid conditions (heart disease, uncontrolled diabetes, kidney disease, or liver disease) and history of a prior malignancy or immunosuppression. Logistic regression models were used to describe the likelihood of receiving systemic therapy and Cox regression models were constructed to determine the association of trial ineligibility with overall survival (OS). Results: A total of 13,996 patients were included; the median age was 70 years and 46.9% were women. Of these, 8,615 (61.6%) were trial-ineligible. The common reasons for ineligibility were age > 75 years (11.5%), abnormal renal function (8.3%) and prior immunosuppression (3.2%). Further, 32.3% of patients were ineligible by multiple exclusion criteria. In the real-world, 40.6% and 21.8% of trial-eligible and ineligible patients received systemic therapy (P < .001), respectively. After adjusting for age and sex, trial-ineligible patients had lower odds of receiving systemic therapy (odds ratio, .84; 95% confidence interval [CI], .76-.92; P < .001). At a median follow-up of 66.2 months, the median OS of trial-eligible patients was 5.1 months as compared to 2.9 months in those deemed ineligible (P < .001). Receipt of systemic therapy was associated with longer OS in both trial-eligible (10.5 vs 2.7 months, P < .001) and ineligible (9.3 vs 2.1 months, P < .001) patients. In a Cox regression model that adjusted for age, sex and systemic therapy, ineligibility was predictive of worse OS. Conclusions: More than half of patients with MLC are ineligible to participate in clinical trials. Real-world use of systemic therapy was generally low, but its use was associated with improvement in OS even among individuals considered trial-ineligible. Clinical trials should broaden their eligibility criteria to better represent the phenotype of real-world patients so that findings are more generalizable. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».