SOURCE: a phase 3, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group trial to evaluate the efficacy and safety of tezepelumab in reducing oral corticosteroid use in adults with oral corticosteroid dependent asthma
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Many patients with severe asthma continue to experience asthma symptoms and exacerbations despite standard-of-care treatment. A substantial proportion of these patients require long-term treatment with oral corticosteroids (OCS), often at high doses, which are associated with considerable multiorgan adverse effects, including metabolic disorders, osteoporosis and adrenal insufficiency. Tezepelumab is a human monoclonal antibody that blocks the activity of the epithelial cytokine thymic stromal lymphopoietin. In the PATHWAY phase 2b study (NCT02054130), tezepelumab significantly reduced exacerbations by up to 71% in adults with severe, uncontrolled asthma. Several ongoing phase 3 trials (SOURCE, NCT03406078; NAVIGATOR, NCT03347279; DESTINATION, NCT03706079) are assessing the efficacy and safety of tezepelumab in patients with severe, uncontrolled asthma. Here, we describe the design and objectives of SOURCE, a phase 3 OCS-sparing study. METHODS: SOURCE is an ongoing phase 3, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effect of tezepelumab 210 mg administered subcutaneously every 4 weeks on OCS dose reduction in adults with OCS-dependent asthma. The study comprises a 2-week screening and enrolment period, followed by an OCS optimization phase of up to 8 weeks and a 48-week treatment period, which consists of a 4-week induction phase, followed by a 36-week OCS reduction phase and an 8-week maintenance phase. The primary objective is to assess the effect of tezepelumab compared with placebo in reducing the prescribed OCS maintenance dose. The key secondary objective is to assess the effect of tezepelumab on asthma exacerbation rates. Other secondary objectives include the proportion of patients with a reduction in OCS dose (100% or 50% reduction or those receiving < 5 mg) and the effect of tezepelumab on lung function and patient-reported outcomes. CONCLUSIONS: SOURCE is evaluating the OCS-sparing potential of tezepelumab in patients with OCS-dependent asthma. SOURCE also aims to demonstrate that treatment with tezepelumab in patients with severe asthma is associated with reductions in exacerbation rates and improvements in lung function, asthma control and health-related quality of life, while reducing OCS dose. TRIAL REGISTRATION: NCT03406078 ( ClinicalTrials.gov ). Registered 23 January 2018. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03406078.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle