Chloroquine/ hydroxychloroquine prevention of coronavirus disease (COVID-19) in the healthcare setting; protocol for a randomised, placebo-controlled prophylaxis study (COPCOV)
Notice bibliographique
Résumé
There is no proven preventative therapy or vaccine against COVID-19. Theinfection has spread rapidly and there has already been a substantial adverse impact on the global economy. Healthcare workers have been affected disproportionately in the continuing pandemic. Significant infection rates in this critical group have resulted in a breakdown of health services in some countries. Chloroquine, and the closely related hydroxychloroquine, are safe and well tolerated medications which can be given for years without adverse effects. Chloroquine and hydroxychloroquine have significant antiviral activity against SARS-CoV-2, and despite the lack of benefit of hydroxychloroquine treatment in patients hospitalised with severe COVID-19, these drugs could still work in prevention. The emerging infection paradigm of an early viral peak, and late inflammation where there is benefit from corticosteroids. If these direct actiing antivirals are to work, they have the best chance given either early in infection and before infection occurs. We describe the study protocol for a multi-centre, multi-country randomised, double blind, placebo controlled trial to answer the question- can chloroquine/ hydroxychloroquine prevent COVID-19. 40,000 participants working in healthcare facilities or involved in the management of COVID-19 will be randomised 1:1 to receive chloroquine/ hydroxychloroquine or matched placebo as daily prophylaxis for three months. The primary objective is the prevention of symptomatic, virological or serologically proven coronavirus disease (COVID-19). The study could detect a 23% reduction from an incidence of 3% in the placebo group for either drug with 80% power. Secondary objectives are to determine if chloroquine/hydroxychloroquine prophylaxis attenuates severity, prevents asymptomaticCOVID-19 and symptomatic acute respiratory infections of another aetiology (non-SARS-CoV-2).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,005 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,078 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».