Trial of remote ischaemic preconditioning in vascular cognitive impairment (TRIC-VCI): protocol
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Cerebral small vessel disease (cSVD) accounts for 20%-25% of strokes and is the most common cause of vascular cognitive impairment (VCI). In an animal VCI model, inducing brief periods of limb ischaemia-reperfusion reduces subsequent ischaemic brain injury with remote and local protective effects, with hindlimb remote ischaemic conditioning (RIC) improving cerebral blood flow, decreasing white-matter injury and improving cognition. Small human trials suggest RIC is safe and may prevent recurrent strokes. It remains unclear what doses of chronic daily RIC are tolerable and safe, whether effects persist after treatment cessation, and what parameters are optimal for treatment response. METHODS AND ANALYSIS: This prospective, open-label, randomised controlled trial (RCT) with blinded end point assessment and run-in period, will recruit 24 participants, randomised to one of two RIC intensity groups: one arm treated once daily or one arm twice daily for 30 consecutive days. RIC will consistent of 4 cycles of blood pressure cuff inflation to 200 mm Hg for 5 min followed by 5 min deflation (total 35 min). Selection criteria include: age 60-85 years, evidence of cSVD on brain CT/MRI, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score 13-24 and preserved basic activities of living. Outcomes will be assessed at 30 days and 90 days (60 days after ceasing treatment). The primary outcome is adherence (completing ≥80% of sessions). Secondary safety/tolerability outcomes include the per cent of sessions completed and pain/discomfort scores from patient diaries. Efficacy outcomes include changes in cerebral blood flow (per arterial spin-label MRI), white-matter hyperintensity volume, diffusion tensor imaging, MoCA and Trail-Making tests. ETHICS AND DISSEMINATION: Research Ethics Board approval has been obtained. The results will provide information on feasibility, dose, adherence, tolerability and outcome measures that will help design a phase IIb RCT of RIC, with the potential to prevent VCI. Results will be disseminated through peer-reviewed publications, organisations and meetings. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04109963.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,087 | 0,021 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».