Safety of Off‐Label Use of Ferumoxtyol as a Contrast Agent for <scp>MRI</scp>: A Systematic Review and Meta‐Analysis of Adverse Events
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Ferumoxytol has been studied as an alternative to gadolinium-based MRI contrast agents, but regulatory body warnings currently limit its use. PURPOSE: Estimate the adverse event rate in patients undergoing MRI with ferumoxytol as a contrast agent. STUDY TYPE: Systematic review. POPULATION: Thirty-nine studies including 5411 ferumoxytol administrations in 4336 patients. ASSESSMENT: Multiple databases were searched for studies using ferumoxytol as an off-label MRI contrast agent in any patient population as of April 2020. Studies were eligible for inclusion if they reported the number and severity of adverse events (classified by American College of Radiology [ACR] severity of acute reactions). Risk of bias was assessed using the ROBINS-I tool. STATISTICAL TESTS: The proportion of administrations with adverse events was calculated using random effects meta-analysis of proportions. RESULTS: No deaths related to ferumoxytol administration were reported. Sixteen studies reported immediate adverse events in 3849 patients undergoing 4901 ferumoxytol administrations. Ninety-seven immediate adverse events were reported and the pooled adverse event proportion for immediate adverse events was 0.02 (95% confidence interval [CI] 0.02-0.02). Twenty-three studies reported time-unspecified adverse events in 487 patients undergoing 510 ferumoxytol administrations. Five time-unspecified adverse events were reported; the pooled adverse event proportion for time-unspecified adverse events was 0.01 (95% CI 0.00-0.04). 88% of adverse events were mild (90/102), 11% (11/102) were moderate, and 1% (1/102) was severe. Sixteen studies were at low risk of bias, 23 studies were at serious risk of bias. Subgroup analysis by patient population revealed no significant variability (adult vs. pediatric). No studies evaluated the use of ferumoxytol as an alternative to patients who had a prior hypersensitivity reaction to gadolinium-based contrast agents (GBCAs). DATA CONCLUSION: The overall adverse event rate for off-label ferumoxytol use as an MRI contrast agent is 2%, with rare severe reactions and no deaths. To date, there are no studies evaluating the safety of ferumoxytol as an alternative to GBCAs in patients with a prior hypersensitivity reaction. LEVEL OF EVIDENCE: 2 TECHNICAL EFFICACY STAGE: 5.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».