Comparative Safety Assessment Study for Drospirenone Induced Gallbladder Diseases Using the Adverse Drug Reaction Database of USA, Europe, and Canada
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Gallstone disease (GSD) is one of the most common gastroenterological disorders. It is known that drospirenone causes small increased risk of gallbladder diseases. However, the risk may vary between different adverse drug reaction databases. OBJECTIVE: The purpose of this studty is to examine the safety and risk association between hormonal contraceptive drospirenone and gallbladder diseases using adverse drug reaction database of USFDA's Federal Adverse Events Reporting System (FAERS), Europe's Eudravigilance (EV) and Canada's Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database (CVARD). METHODS: Individual Case Safety Reports of patients till October 2019 were downloaded from the Federal Adverse Event Reporting System, Eudravigilance, and Canadian database. These reports contained information on adverse events associated with all other drugs inclusive of drospirenone. The disproportionality method of data mining was used to calculate the risk association. RESULTS: The lower limit of 95% CI of PRR was 3.27, 3.47 and 3.76, PRR was 33.08, 41.35 and 115.42, ROR was 37.20, 44.61 and 127.19, Chi-square value was 126572.89, 110392.95 and 362.46, and IC-2SD value was 0.16, 0.17, and 1.21 for FAERS, EU, and CVARD respectively indicating a week signal. Also, all the calculated parameters were above the threshold value. CONCLUSION: From our study, it was clear that the risk between drospirenone and gallbladder diseases was very low among three databases. There was no harm in prescribing this drug for a contraceptive action.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle