Stability of Extemporaneously Prepared Acetazolamide Oral Suspensions at Two Temperatures
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Some drugs need to be compounded by the pharmacist before being administered to the patient. A study was conducted to determine the stability of acetazolamide suspensions in 2 different vehicles (Oral Mix and Oral Mix Sugar Free [SF]) from bulk drug and tablets at 2 different temperatures and in 2 different containers (amber plastic bottles and clear plastic syringes). METHODS: Acetazolamide suspensions (25 mg/mL) were prepared from bulk drug or tablets. Each suspension, using Oral Mix or Oral Mix SF, was split between 2 types of containers-amber plastic bottles and clear plastic syringes-and stored either at room temperature (23°C-27°C) or under refrigeration (3°C-7°C). Samples were drawn from the suspensions right after preparation and on days 7, 14, 30, 45, 60, 75, and 90. They were then analyzed by high-performance liquid chromatography (HPLC) using a reverse-phase column. A validated stability-indicating HPLC with ultraviolet detection method was developed. A visual inspection and a pH measurement were also completed at each time point. Stability was defined as retention of at least 90% of the initial concentration of acetazolamide suspension. RESULTS: At least 91.2% of the initial acetazolamide concentration in suspensions remained throughout the 90-day study period for both vehicles, both containers, and both temperatures. Assays varied between 91.2% and 105.0% of the initial concentration for all 112 tested conditions but 2 (105.2% and 109.0%). Linear regression was calculated for each time profile and remained above 95.0% at the end of the study in all cases. Similarly, pH remained within 0.1 unit of the initial pH, which was 4.2 for Oral Mix and 4.3 for Oral Mix SF. Furthermore, no changes in organoleptic properties were observed because the preparations remained as white fluid suspensions without sedimentation. CONCLUSIONS: Acetazolamide suspensions were stable for at least 90 days in all tested conditions because the average drug concentration was not less than 90% of the initial concentration. The beyond-use date could be extended from 60 to 90 days.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».