Study protocol for a randomised controlled trial evaluating the effect of folic acid supplementation beyond the first trimester on maternal plasma unmetabolised folic acid in late gestation
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Taking folic acid containing supplements prior to and during early pregnancy reduces the risk of neural tube defects. Neural tube defects occur prior to 28 days postconception, after which, there is no proven benefit of continuing to take folic acid. However, many women continue to take folic acid containing supplements throughout the pregnancy. At higher intakes, folic acid is not converted to its active form and accumulates in circulation as unmetabolised folic acid (UMFA). Recently, concerns have been raised about possible links between late gestation folic acid supplementation and childhood allergy, metabolic disease and autism spectrum disorders. We aim to determine if removing folic acid from prenatal micronutrient supplements after 12 weeks gestation reduces circulating levels of maternal UMFA at 36 weeks gestation. METHODS AND ANALYSIS: This is a parallel-design, double-blinded randomised controlled trial. Women ≥12 and <16 weeks' gestation with a singleton pregnancy and able to give informed consent are eligible to participate. Women (n=100; 50 per group) will be randomised to receive either a micronutrient supplement containing 0.8 mg of folic acid or a micronutrient supplement without folic acid daily from enrolment until delivery. The primary outcome is plasma UMFA concentration at 36 weeks gestation. Secondary outcomes include red blood cell folate and total plasma folate concentration. We will assess whether there is a difference in mean UMFA levels at 36 weeks gestation between groups using linear regression with adjustment for baseline UMFA levels and gestational age at trial entry. The treatment effect will be described as a mean difference with 95% CI. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical approval has been granted from the Women's and Children's Health Network Research Ethics Committee (HREC/19/WCHN/018). The results of this trial will be presented at scientific conferences and published in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ACTRN12619001511123.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,042 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,165 | 0,022 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».