Long-term effectiveness and safety of infliximab and golimumab in ankylosing spondylitis patients from a Canadian prospective observational registry
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The objectives of this study were to describe the profile of ankylosing spondylitis (AS) patients treated with either infliximab (IFX) or subcutaneous golimumab (GLM) treatment in Canadian routine care setting along with assessing long-term effectiveness and safety. METHODS: AS patients who were eligible for treatment with IFX or subcutaneous GLM as per their respective Canadian product monographs were enrolled into the BioTRAC registry from 2005 to 2017. The study visits occurred at baseline and every 6 months thereafter. Effectiveness was assessed by changes in clinical outcomes and acute phase reactants. Safety was evaluated by assessing the incidence of adverse events (AEs) and drug survival rates. RESULTS: A total of 389 IFX- and 421 GLM-treated patients were enrolled. A significant decrease in disease duration at baseline was observed in the IFX cohort, from a median of 8.0 in 2005-2008 to 1.0 years in 2009-2015 (p < 0.001). A reduction in baseline BASFI score (p = 0.011) and proportion of patients in ASDAS very high disease activity (p = 0.004) was also observed over time. Meanwhile, in the GLM cohort, most disease parameters remained similar from 2010 to 2017. Treatment with both agents significantly improved all disease parameters over time with similar efficacy between the two agents. The incidence of AEs and SAEs were 136 and 131 events/100 PYs and 10.5 and 8.45 events/100 PYs for IFX- and GLM-treated patients, respectively. CONCLUSION: Both IFX and GLM treatment in AS significantly reduced disease activity in most outcome measures in a similar fashion and were well tolerated in Canadian routine care. TRIAL REGISTRATION: NCT00741793 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».