Abstract 14270: The Effect of Evinacumab on Apheresis Eligibility in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia
Notice bibliographique
Résumé
Background: Homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH) is a rare genetic lipid disorder characterized by elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels and premature atherosclerotic cardiovascular disease. Evinacumab, a fully human monoclonal antibody against angiopoietin-like protein 3, has demonstrated approximately 50% reductions in LDL-C in HoFH patients when added to maximally tolerated lipid-lowering therapies. Objective: In this post-hoc analysis, we assessed the effect of evinacumab on the eligibility for apheresis using predefined US and EU apheresis criteria. Methods: This was a double-blind, placebo-controlled, 24-week phase 3 trial (NCT03399786) that randomized patients 2:1 to evinacumab 15 mg/kg intravenously every 4 weeks (Q4W; n=43) or placebo (n=22). We assessed the proportion of patients who met per protocol US apheresis criteria (LDL-C ≥300 mg/dL), newer US criteria for FH (LDL-C ≥300 mg/dL or LDL-C ≥160 mg/dL with coronary heart disease or peripheral artery disease) and per protocol EU apheresis criteria (LDL-C >160 mg/dL [primary prevention] or >120 mg/dL [secondary prevention]) at baseline and week 24. Results: Under the newer US criteria (2018), 62.8% (n=27) of evinacumab-treated patients and 54.5% (n=12) placebo-treated patients qualified for apheresis at baseline (Table). Following 24 weeks of treatment, 48.8% of all evinacumab versus 9.1% of all placebo patients no longer qualified for apheresis. Similar results were observed using EU apheresis criteria, where 46.5% of evinacumab-treated patients shifted from qualifying for apheresis at baseline to not qualifying at week 24, compared with 4.5% of placebo-treated patients. The majority of evinacumab (65.1%) and placebo (68.2%) patients did not qualify for per protocol US apheresis at baseline, however a shift of 27.9% and 9.1% was observed, respectively. Conclusions: Evinacumab has the potential to reduce the need for apheresis in patients with HoFH.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».