Stability of Compounded Diltiazem Hydrochloride in Cream, Ointment, and Gel Formulations for Topical Use.
Notice bibliographique
Résumé
Interest in the topical use of compounded diltiazem has increased. Published information on the stability of such products is scarce. The objective of this study was to investigate the stability of diltiazem hydrochloride compounded in cream (Glaxal Base), ointment (white petrolatum), and hydroxyethyl cellulose-based gel over 90 days at room (23°C), refrigerator (4°C), and elevated (40°C) temperatures, stored in white plastic and glass amber containers. Organoleptic properties, pH changes, and United States Pharmacopeia recommendations were used for assigning beyond-use-dates. The results showed that the currently recommended United States Pharmacopeia beyond-use date of 30 days is acceptable for diltiazem (2%) in Glaxal Base at 4°C and 23°C in either white plastic or glass amber jars. The cream, however, is not recommended for use if exposed to elevated temperatures (40°C) in white plastic jars but may be used within 7 days if stored in glass amber jars. A beyond-use date of 90 days for diltiazem (2%) hydroxyethyl cellulose-based gel, when maintained at 4°C or 23°C, in either white plastic or glass amber jars, is recommended. Gels exposed to elevated temperatures (40°C) should be used within14 and 30 days in glass amber and white plastic jars, respectively. Lastly, a BUD of 90 days for diltiazem (2%) ointment (white petrolatum) at 23°C stored in either jar type is acceptable. Ointment formulations exposed to elevated temperatures (40°C) may be used within 7 days in white plastic jars. Diltiazem (2%) in white petrolatum should not be stored at 4°C.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».