Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream for the Treatment of Atopic Dermatitis: Results From Two Phase 3, Randomized, Double-Blind Studies
Notice bibliographique
Résumé
Background• Atopic dermatitis (AD) is a chronic, inflammatory skin disease that greatly impacts patients' quality of life 1,2 • Janus kinases (JAKs) modulate inflammatory cytokines involved in the pathogenesis of AD 3 and may also directly modulate itch 4 • Ruxolitinib (RUX) is a potent, selective inhibitor of JAK1 and JAK2 5 • In a phase 2 study (NCT03011892), RUX cream provided strength-dependent efficacy in patients with AD and a safety profile similar to vehicle 6 Objectives • To report efficacy and safety of RUX cream in patients with AD in two phase 3 studies (TRuE-AD1 [NCT03745638] and TRuE-AD2 [NCT03745651]) Methods Patients and Study Design• Eligible patients were aged ≥12 years with AD for ≥2 years, an Investigator's Global Assessment (IGA) score of 2 or 3, and 3% to 20% affected body surface area • Key exclusion criteria were unstable course of AD, other types of eczema, immunocompromised status, use of AD systemic therapies during the washout period and during the study, use of AD topical therapies (except bland emollients) during the washout period and during the study, and any serious illness/medical condition that could interfere with study conduct, interpretation of data, or patients' well-being • TRuE-AD1 and TRuE-AD2 had identical study designs (Figure 1) -In both studies, patients were randomized (2:2:1) to either of 2 RUX cream strength regimens (0.75% twice daily [BID], 1.5% BID) or vehicle cream for 8 weeks of double-blind treatment -Patients on RUX cream could subsequently continue treatment for 44 weeks; patients initially randomized to vehicle were re-randomized 1:1 to either RUX cream regimen
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».