Comparison of active versus passive surveillance adverse event reporting in a paediatric ambulatory chiropractic care setting: a cluster randomised controlled trial
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: This pragmatic, cluster, stratified randomised controlled trial (RCT) compared the quantity and quality of adverse event (AE) reports after chiropractic manual therapy in children less than 14 years of age, using active versus passive surveillance reporting systems. METHOD: Data were collected between November 2014 and July 2017 from 60 consecutive paediatric patient visits to participating chiropractors. Those allocated to active surveillance collected AE information with three paper-based questionnaires (two from patients, one from chiropractors) to identify any new or worsening symptoms after treatment. Passive surveillance involved AE information reported by chiropractors on a web-based system. To assess quality of reporting, AE reports greater than mild were reviewed by content experts. The primary outcome was the cumulative incidence of AE reports in active versus passive surveillance. RESULTS: Ninety-six chiropractors agreed to participate and enrolled in the study: 34 chiropractors in active surveillance with 1894 patient visits from 1179 unique patients and 35 chiropractors in passive surveillance with 1992 patient visits from 1363 unique patients. In the active arm, AEs were reported in 8.8% (n=140, 95% CI 6.72% to 11.18%) of patients/caregivers, compared with 0.1% (n=2, 95% CI 0.02% to 0.53%) in the passive arm (p<0.001). The quality of AE reports was not evaluated because the five AE reports reviewed by the content experts were determined to be of mild severity. CONCLUSION: We found that active surveillance resulted in significantly more AE reports than passive surveillance. Further prospective active surveillance research studies should be conducted with children receiving chiropractic manual therapy to understand mechanisms and risk factors for moderate and severe AEs, and to further explore how and when to solicit patient safety information.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,060 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle