Abstract 15417: Impact of Udenafil on Vascular Function in Fontan Circulation: Results From the FUEL Trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: In the Pediatric Heart Network double-blind Fontan Udenafil Exercise Longitudinal (FUEL) trial, treatment with udenafil (Mezzion Pharma Co Ltd) for 6 months was associated with modest improvements in exercise capacity and ventricular performance (NCT02741115). Measures of vascular function, which have been related to Fontan exercise capacity, were also obtained but have not been explored in detail. Methods: Endothelial function (Framingham reactive hyperemia index, FRHI; area under the curve to max occlusion, AUC Max ) and arterial stiffness (augmentation index, AI) were assessed with peripheral arterial tonometry. The primary outcome was the effect of udenafil vs. placebo on vascular function. Secondary outcomes included baseline, and 26-week change from baseline, measures of vascular function in subgroups of the udenafil arm, stratified by exercise response. Exercise response was defined by longitudinal change in peak oxygen consumption and categorized by 1) any positive change vs. other and 2) tertile of change. Results: Paired measures of vascular function were analyzed in 164 (82%) and 167 (84%) udenafil and placebo participants, respectively. There were no baseline differences between groups, including the use of vasoactive medications. Overall, there were no differences in change in measures of vascular function between treatment groups. In subgroup analysis, exercise responders demonstrated better baseline endothelial function (FRHI: 0.39 ± 0.37 vs. 0.29 ± 0.31, p=0.056; AUC Max : 6.53 ± 2.91 vs. 5.63 ± 2.21, p=0.023) and suggestion of a 26-week reduction in arterial stiffness (AI: -1.42 ± 10.3 vs. 1.69 ± 11.7, p=0.075). Analysis by tertile of exercise response showed that AI was significantly improved in the top tertile of exercise responders (-3.27 ± 8.4 vs. 2.62 ± 12.4 vs. 0.35 ± 11.1, p=0.022) compared with the lower tertiles. Conclusions: In the FUEL trial, treatment with udenafil was not associated with significant changes in measures of vascular function. Udenafil-treated participants with evidence of exercise responsiveness to therapy manifest better baseline endothelial function and a significant improvement in arterial stiffness. Vascular function may play a role in PDE-5 responsiveness in Fontan circulation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».