Abstract 14404: The Fontan Udenafil Exercise Longitudinal Trial Subgroup Analysis
Notice bibliographique
Résumé
Background: The Pediatric Heart Network’s Fontan Udenafil Exercise Longitudinal (FUEL) Trial (Mezzion Pharma Co. Ltd., NCT 02741115) demonstrated improvements in exercise capacity and ventricular performance following six months of treatment with udenafil (87.5 mg twice daily). In this analysis we evaluated whether subgroups within the population experienced a differential effect on exercise performance in response to treatment. Methods: The effect of udenafil on exercise was evaluated within subgroups defined by gender, race, ventricular morphology, and baseline peak oxygen consumption (VO 2 ). Linear regression modeling evaluated for differential response to udenafil (interaction of subgroup with treatment arm). Individual subgroups were excluded if the number of participants was <5% of total. As the FUEL Trial was not powered for subgroup analysis, all analyses were viewed as exploratory. Results: Subgroup analyses demonstrated qualitative improvements in peak VO 2 , work rate at the ventilatory anaerobic threshold (VAT), VO 2 at VAT, and ventilatory efficiency (VE/VCO 2 ) for those randomized to udenafil compared to placebo in all subgroups (Table). There was not a differential response to udenafil based on gender, race, ventricular morphology, or baseline peak VO 2 , although participants in the lowest tertile of baseline peak VO 2 and those with single left ventricles trended toward larger improvements. Conclusion: The relatively uniform improvement among subgroups in response to treatment with udenafil is consistent with the findings from the primary analysis of the FUEL trial. While the absence of a statistically significant differential effect between subgroups suggests that the effect of udenafil may not be gender, race, or morphology specific, and may not vary based on baseline exercise performance, the possibility of a larger improvements in those with poor baseline peak VO 2 and those with single left ventricle warrants further investigation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».