A Phase 2 Randomized Trial of DCL-101, a Novel Pill-Based Colonoscopy Prep, vs 4L Polyethylene Glycol-Electrolyte Solution
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: DCL-101, a novel Pill Prep, is compositionally identical to standard 4L polyethylene glycol-electrolyte solution (PEG-ELS) and delivers the salt encapsulated, with PEG 3350 coadministered as a taste-free oral solution. The aim of this study was to compare the safety, taste, and tolerability of DCL-101 with 4L PEG-ELS in outpatients preparing for colonoscopy, with a secondary objective to assess efficacy. METHODS: This was a multicenter, randomized, investigator-blinded, phase 2 clinical trial of 45 adult patients undergoing outpatient colonoscopy. Patients were randomized 2:1 to either DCL-101 (3L in cohort 1; 4L in cohort 2) or 4L PEG-ELS, each administered with split dosing. Safety was assessed over 3 post-treatment clinic visits. Tolerability was measured using the Lawrance Bowel-Preparation Tolerability Questionnaire and the Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Efficacy was determined by expert central readers, blinded to treatment, using the Ottawa Bowel Preparation Quality Scale, Boston Bowel Preparation Scale, and Aronchick scale. RESULTS: Both DCL-101 doses had superior taste and tolerability relative to 4L PEG-ELS. All adverse events were grade 1 with no significant differences in adverse events among the 3 regimens. There were no significant differences in efficacy among the 3 treatments as defined by the centrally read Ottawa Bowel Preparation Quality Scale, Boston Bowel Preparation Scale, or Aronchick scores. There were no inadequate preps as judged by the site endoscopist. DISCUSSION: DCL-101 Pill Prep is a novel strategy that vastly improves the taste and tolerability of PEG-ELS solutions with safety and efficacy comparable with split-dose 4L PEG-ELS solutions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».