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Enregistrement W3109253931 · doi:10.1001/jama.2020.23649

Effect of High-Dose Trivalent vs Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine on Mortality or Cardiopulmonary Hospitalization in Patients With High-risk Cardiovascular Disease

2020· article· en· W3109253931 sur OpenAlexafffundabout
Orly Vardeny, KyungMann Kim, Jacob A. Udell, Jacob Joseph, Akshay S. Desai, Michael E. Farkouh, Sheila M. Hegde, Adrian F. Hernandez, Allison McGeer, H. Keipp Talbot, Inder S. Anand, Deepak L. Bhatt, Christopher P. Cannon, David L. DeMets, J. Michael Gaziano, Shaun G. Goodman, Kristin L. Nichol, Matthew C. Tattersall, Jonathan L. Temte, Janet Wittes, Clyde W. Yancy, Brian Claggett, Yi Chen, Lu Mao, Thomas C. Havighurst, Lawton S. Cooper, Scott D. Solomon

Notice bibliographique

RevueJAMA · 2020
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueInfluenza Virus Research Studies
Établissements canadiensSt. Michael's HospitalSinai Health SystemWomen's College HospitalUniversity of TorontoUniversity Health Network
Organismes subventionnairesNational Heart, Lung, and Blood InstituteAmerican RegentRegeneron PharmaceuticalsNational Institutes of HealthLivaNovaGlaxoSmithKlineHLS TherapeuticsDaiichi Sankyo EuropeServierNovo NordiskDaiichi-SankyoAstraZenecaAmarin CorporationSanofi PasteurKowa CompanyCelladon CorporationBoston Scientific CorporationEli Lilly and CompanyBristol-Myers SquibbCSL BehringAlnylam PharmaceuticalsEsperion TherapeuticsAmgenInnovent BiologicsPfizerSanofiAmerican Heart Association
Mots-clésMedicineVaccinationInfluenza vaccineRandomized controlled trialInternal medicineAdverse effectTrivalent influenza vaccineClinical trialDiseaseImmunology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Importance: Influenza is temporally associated with cardiopulmonary morbidity and mortality among those with cardiovascular disease who may mount a less vigorous immune response to vaccination. Higher influenza vaccine dose has been associated with reduced risk of influenza illness. Objective: To evaluate whether high-dose trivalent influenza vaccine compared with standard-dose quadrivalent influenza vaccine would reduce all-cause death or cardiopulmonary hospitalization in high-risk patients with cardiovascular disease. Design, Setting, and Participants: Pragmatic multicenter, double-blind, active comparator randomized clinical trial conducted in 5260 participants vaccinated for up to 3 influenza seasons in 157 sites in the US and Canada between September 21, 2016, and January 31, 2019. Patients with a recent acute myocardial infarction or heart failure hospitalization and at least 1 additional risk factor were eligible. Interventions: Participants were randomly assigned to receive high-dose trivalent (n = 2630) or standard-dose quadrivalent (n = 2630) inactivated influenza vaccine and could be revaccinated for up to 3 seasons. Main Outcomes and Measures: The primary outcome was the time to the composite of all-cause death or cardiopulmonary hospitalization during each enrolling season. The final date of follow-up was July 31, 2019. Vaccine-related adverse events were also assessed. Results: Among 5260 randomized participants (mean [SD] age, 65.5 [12.6] years; 3787 [72%] men; 3289 [63%] with heart failure) over 3 influenza seasons, there were 7154 total vaccinations administered and 5226 (99.4%) participants completed the trial. In the high-dose trivalent vaccine group, there were 975 primary outcome events (883 hospitalizations for cardiovascular or pulmonary causes and 92 deaths from any cause) among 884 participants during 3577 participant-seasons (event rate, 45 per 100 patient-years), whereas in the standard-dose quadrivalent vaccine group, there were 924 primary outcome events (846 hospitalizations for cardiovascular or pulmonary causes and 78 deaths from any cause) among 837 participants during 3577 participant-seasons (event rate, 42 per 100 patient-years) (hazard ratio, 1.06 [95% CI, 0.97-1.17]; P = .21). In the high-dose vs standard-dose groups, vaccine-related adverse reactions occurred in 1449 (40.5%) vs 1229 (34.4%) participants and severe adverse reactions occurred in 55 (2.1%) vs 44 (1.7%) participants. Conclusions and Relevance: In patients with high-risk cardiovascular disease, high-dose trivalent inactivated influenza vaccine, compared with standard-dose quadrivalent inactivated influenza vaccine, did not significantly reduce all-cause mortality or cardiopulmonary hospitalizations. Influenza vaccination remains strongly recommended in this population. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02787044.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,003
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMéta-épidémiologie (sens strict)
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,087
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,003
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,000
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,024
Tête enseignante GPT0,305
Écart entre enseignants0,281 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations129
Publié2020
Routes d'admission3
Résumé présentoui

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