A Live Video Mind-Body Treatment to Prevent Persistent Symptoms Following Mild Traumatic Brain Injury: Protocol for a Mixed Methods Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Every year, approximately 42 million people sustain a mild traumatic brain injury (mTBI, also known as concussion), with particularly high rates among college-aged individuals. A substantial proportion of these people (44%-64%) develop persistent symptoms that are challenging to treat, costly, and associated with significant disability. Anxiety has emerged as a risk factor for progression from acute to persistent mTBI symptoms. OBJECTIVE: This study aims to develop, adapt, and establish the feasibility of the Toolkit for Optimal Recovery after Concussions (TOR-C), an innovative mind-body program aimed at preventing persistent symptoms among young adults with mTBI and comorbid anxiety. Here, we describe the proposed study design, methodology, measurement, and treatment manuals. METHODS: In phase 1, we will conduct individual, live video qualitative interviews (up to n=20) with college-aged individuals with mTBI and comorbid anxiety to inform adaptation of the intervention and study procedures. In phase 2, an open pilot of the live video TOR-C (n=5) with exit interviews will be conducted to explore the initial feasibility, acceptability, and credibility of the program and to refine the study procedures. Phase 3 will involve conducting a feasibility randomized controlled trial (N=50) of the TOR-C versus a health education control (Health Enhancement for Concussions; HE-C), both delivered via live video, to establish feasibility of recruitment procedures (screening, eligibility, and enrollment) and data collection; feasibility, credibility, and acceptability of the live video TOR-C and HE-C (adherence, retention, fidelity, and satisfaction) following prespecified benchmarks; and a signal of improvement in outcomes. RESULTS: Phase 1 of the study has been approved by the Massachusetts General Hospital Institutional Review Board. Study completion is anticipated by early 2025. CONCLUSIONS: We will develop and test the first mind-body intervention focused on prevention of persistent symptoms following mTBI in young adults with comorbid anxiety problems. This will allow us to establish feasibility markers in postconcussive symptoms, anxiety, disability, and fear avoidance to inform a future efficacy trial of the TOR-C versus HE-C. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): PRR1-10.2196/25746.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».