Effects of <b>da</b> pagliflozin on prevention of major clinical events and recovery in patients with <b>re</b> spiratory failure because of COVID‐ <b>19</b> : Design and rationale for the DARE‐19 study
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is caused by a novel severe acute respiratory syndrome coronavirus 2. It can lead to multiorgan failure, including respiratory and cardiovascular decompensation, and kidney injury, with significant associated morbidity and mortality, particularly in patients with underlying metabolic, cardiovascular, respiratory or kidney disease. Dapagliflozin, a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor, has shown significant cardio- and renoprotective benefits in patients with type 2 diabetes (with and without atherosclerotic cardiovascular disease), heart failure and chronic kidney disease, and may provide similar organ protection in high-risk patients with COVID-19. MATERIALS AND METHODS: DARE-19 (NCT04350593) is an investigator-initiated, collaborative, international, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled study testing the dual hypotheses that dapagliflozin can reduce the incidence of cardiovascular, kidney and/or respiratory complications or all-cause mortality, or improve clinical recovery, in adult patients hospitalized with COVID-19 but not critically ill on admission. Eligible patients will have ≥1 cardiometabolic risk factor for COVID-19 complications. Patients will be randomized 1:1 to dapagliflozin 10 mg or placebo. Primary efficacy endpoints are time to development of new or worsened organ dysfunction during index hospitalization, or all-cause mortality, and the hierarchical composite endpoint of change in clinical status through day 30 of treatment. Safety of dapagliflozin in individuals with COVID-19 will be assessed. CONCLUSIONS: DARE-19 will evaluate whether dapagliflozin can prevent COVID-19-related complications and all-cause mortality, or improve clinical recovery, and assess the safety profile of dapagliflozin in this patient population. Currently, DARE-19 is the first large randomized controlled trial investigating use of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in patients with COVID-19.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».