Study protocol for a multicentre, prospective cohort study of the association of angiotensin II type 1 receptor blockers on outcomes of coronavirus infection
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The COVID-19 epidemic grows and there are clinical trials of antivirals. There is an opportunity to complement these trials with investigation of angiotensin II type 1 receptor blockers (ARBs) because an ARB (losartan) was effective in murine influenza pneumonia. METHODS AND ANALYSIS: Our innovative design includes: ARBs; alignment with the WHO Ordinal Scale (primary endpoint) to align with other COVID-19 trials; joint longitudinal analysis; and predictive biomarkers (angiotensins I, 1-7, II and ACE1 and ACE2). Our hypothesis is: ARBs decrease the need for hospitalisation, severity (need for ventilation, vasopressors, extracorporeal membrane oxygenation or renal replacement therapy) or mortality of hospitalised COVID-19 infected adults. Our two-pronged multicentre pragmatic observational cohort study examines safety and effectiveness of ARBs in (1) hospitalised adult patients with COVID-19 and (2) out-patients already on or not on ARBs. The primary outcome will be evaluated by ordinal logistic regression and main secondary outcomes by both joint longitudinal modelling analyses. We will compare rates of hospitalisation of ARB-exposed versus not ARB-exposed patients. We will also determine whether continuing ARBs or not decreases the primary outcome. Based on published COVID-19 cohorts, assuming 15% of patients are ARB-exposed, a total sample size of 497 patients can detect a proportional OR of 0.5 (alpha=0.05, 80% power) comparing WHO scale of ARB-exposed versus non-ARB-exposed patients. ETHICS AND DISSEMINATION: This study has core institution approval (UBC Providence Healthcare Research Ethics Board) and site institution approvals (Health Research Ethics Board, University of Alberta; Comite d'etique de la recerche, CHU Sainte Justine (for McGill University and University of Sherbrook); Conjoint Health Research Ethics Board, University of Calgary; Queen's University Health Sciences & Affiliated Hospitals Research Ethics Board; Research Ethics Board, Sunnybrook Health Sciences Centre; Veritas Independent Research Board (for Humber River Hospital); Mount Sinai Hospital Research Ethics Board; Unity Health Toronto Research Ethics Board, St. Michael's Hospital). Results will be disseminated by peer-review publication and social media releases. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04510623.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,028 | 0,042 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,128 | 0,029 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».