Effects of Unfiltered Cigarettes on Smoking Behavior and Toxicant Exposure: Protocol for a Randomized Crossover Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Plastic filters on cigarette butts are a widespread source of nonbiodegradable, toxic environmental waste. State and local legislation to ban the sale of single-use cigarettes may be considered to prevent this waste, but scientific evidence on the impact of switching smokers to unfiltered cigarettes on smoking behavior and toxicant exposures is needed to inform this policy. We have designed an open-label, randomized, 9-week, crossover clinical trial of adult filtered-cigarette smokers who switch to unfiltered cigarettes. OBJECTIVE: Our objective is to understand the impact of switching smokers of filtered cigarettes to unfiltered cigarettes on smoking behavior and toxic exposures. METHODS: This trial involves a 1-week baseline period; a 2-week period of smoking filtered or unfiltered cigarettes, where groups are randomly assigned; a 3-week washout period; another 1-week baseline period; and a 2-week crossover period of smoking the opposite condition (ie, filtered or unfiltered cigarettes) for a sufficient sample size of 40 participants. We will determine changes in (1) observed topography (ie, puff count, interpuff interval, and puff volume) and cigarettes smoked per day, via butt counts and self-report, (2) expired carbon monoxide and excretion of urinary cotinine, 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol, and volatile organic compounds, and (3) participants' knowledge and attitudes toward unfiltered cigarettes, satisfaction with smoking, and intention to quit if they were not able to smoke filtered cigarettes. RESULTS: This study was funded in June 2018 and approved by the relevant Institutional Review Boards in July 2018. This study has enrolled 37 participants as of October 2020. Data analysis is currently underway, and trial results are expected to be published in spring 2021. CONCLUSIONS: This pilot proof-of-principle study will inform the design of a larger, future research project that can provide robust scientific evidence on our research question. Such a large study could inform possible state or local legislation to ban the sale of single-use filtered cigarettes in order to mitigate the environmental impact of discarded single-use plastic filters. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT03749876; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03749876. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/19603.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,003 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,052 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».