PP495 Addressing The Interactions Between Health Regulation And Health Technology Assessment In Brazil
Notice bibliographique
Résumé
Introduction The interaction of health technology assessment (HTA) and health regulatory agencies has been widespread, especially for decision-making in health system coverage. The objective of this paper is to report the HTA-regulatory interaction in Brazil. Methods This is a case study on the interaction between HTA and regulation in Brazil. Technical documents and Brazilian legislation on health regulation and HTA were analyzed. The study was conducted in July 2019. Results HTA-Regulatory Interaction in Brazil is still incipient. There is no responsible agency for interaction between agencies, as there is in Europe and Canada, for example. In the last 4 years, cooperation has started between the Brazilian Health Surveillance Agency (Anvisa) and the Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz) for post-registration monitoring of medicines. During this partnership, 170 post-marketing drug opinions were prepared, assisting the regulatory agency in decision-making. Conclusions Brazil legislation guarantees essential medicines at low cost or free. The interaction between HTA and regulation has the potential to reduce the time taken to incorporate technology to the patient, in addition to ensuring greater safety for users of the Unified Health System. In this sense, it was observed that the interaction between health regulation and science and technology institutions has innovative potential in this approach.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».