Moxibustion versus diclofenac sodium gel for the treatment of knee osteoarthritis: a double-blinded, double-placebo, randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract ObjectiveThe purpose of this study was to evaluate the difference of efficacy between moxibustion (experimental group) and local diclofenac sodium gel (control group) in the treatment of knee osteoarthritis (KOA).MethodsA multicenter, double-blinded, double-placebo, randomized controlled clinical trial was conducted in this research. 144 participants with knee osteoarthritis were randomly divided into two groups according to 1:1 ratio. The participants in the experimental group were treated with active Moxibustion plus placebo gel, whereas the control group was given diclofenac sodium gel plus placebo moxibustion. Moxibustion treatment was administrated at 3 acupoints (EX-LE4, ST35, ST36) for 4 weeks in 12 sessions. The entire trial cycle lasted 13 weeks, including 1 week at baseline, 4 weeks at treatment and 8 weeks at follow-up. Diclofenac sodium gel or placebo gel at a dose of 4 g per knee were applied three times per day for 4 weeks. The primary outcome measures were the changes in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Secondary outcome measures included changes in other subscales of WOMAC (pain, stiffness and function), visual analogue scale (VAS) and participant overall assessment (PGA).ResultsThe analysis showed that both the experimental group and the control group at 2 weeks, 4weeks, 8weeks and 12 weeks were statistically significant compared with baseline (P <0.05). There was no significant difference between the two groups in the first four weeks (P > 0.05). At 8 weeks, WOMAC total score (95% CI, 4.3 [0.5 to 8.1], P=0.03), pain score (95% CI, 1.0 [0.2 to 1.9], P=0.02) and functional score (95% CI, 3.0 [0.1 to 5.8], P=0.04) the control group are better than the experimental group (P < 0.05). At 12 weeks, there were no significant difference between the two groups (P > 0.05). ConclusionsDuring the treatment, moxibustion has the same therapeutic effect as local diclofenac sodium gel, which can alleviate the pain of KOA participants to different degrees, rigidity and dysfunction. The therapeutic effect of it can basically maintained until 2 months after treatment. Local diclofenac sodium gel was superior to moxibustion in relieving knee pain and knee dysfunction at 8 weeks.Trial registration number Clinical Trials.gov, NCT02769572.Date of trial registration May 2016＃These authors contributed equally to this work.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».