Management of Asymptomatic Sporadic Nonfunctioning Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms (ASPEN) ≤2 cm: Study Protocol for a Prospective Observational Study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: The optimal treatment for small, asymptomatic, nonfunctioning pancreatic neuroendocrine neoplasms (NF-PanNEN) is still controversial. European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS) guidelines recommend a watchful strategy for asymptomatic NF-PanNEN <2 cm of diameter. Several retrospective series demonstrated that a non-operative management is safe and feasible, but no prospective studies are available. Aim of the ASPEN study is to evaluate the optimal management of asymptomatic NF-PanNEN ≤2 cm comparing active surveillance and surgery. Methods: ASPEN is a prospective international observational multicentric cohort study supported by ENETS. The study is registered in ClinicalTrials.gov with the identification code NCT03084770. Based on the incidence of NF-PanNEN the number of expected patients to be enrolled in the ASPEN study is 1,000 during the study period (2017–2022). Primary endpoint is disease/progression-free survival, defined as the time from study enrolment to the first evidence of progression (active surveillance group) or recurrence of disease (surgery group) or death from disease. Inclusion criteria are: age >18 years, the presence of asymptomatic sporadic NF-PanNEN ≤2 cm proven by a positive fine-needle aspiration (FNA) or by the presence of a measurable nodule on high-quality imaging techniques that is positive at 68Gallium DOTATOC-PET scan. Conclusion: The ASPEN study is designed to investigate if an active surveillance of asymptomatic NF-PanNEN ≤2 cm is safe as compared to surgical approach.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,023 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».