Effects of Rovalpituzumab Tesirine on Ventricular Repolarization in Patients With Small‐Cell Lung Cancer
Notice bibliographique
Résumé
Small cell lung cancer (SCLC) is a leading cause of cancer death worldwide, with few treatment options. Rovalpituzumab tesirine (Rova-T) is an antibody-drug conjugate that targets delta-like 3 on SCLC cells to deliver a cytotoxic payload directly to tumor cells. In this study, the cardiac safety profile of Rova-T was assessed by evaluating changes in QT interval, electrocardiogram (ECG) waveform, heart rate, and proarrhythmic adverse events (AEs) after treatment with Rova-T in patients with previously treated extensive-stage SCLC. Patients underwent ECG monitoring for 2 weeks after each of 2 i.v. infusions of 0.3 mg/kg Rova-T over 30 minutes, administered 6 weeks apart. Forty-six patients received at least one dose of Rova-T. At the geometric mean Rova-T maximum serum concentration of 7,940 ng/mL, ECG monitoring showed no significant changes in the Fridericia-corrected QT (QTcF) interval; the upper limit of the 2-sided 90% confidence interval did not exceed 10 msec for any time point. There were no clinically significant changes in QRS or PR intervals, ECG waveforms, or heart rate after Rova-T administration. All patients experienced a treatment-emergent AE (TEAE); 78% had a grade ≥ 3 TEAE, 59% had a serious TEAE, and 41% had a cardiac-related TEAE. The TEAEs that might signal proarrhythmia tendencies were uncommon. Confirmed partial responses were observed in 24% of patients. Based on the evaluation of ECG data collected in this study from patients treated with Rova-T at 0.3 mg/kg i.v. administered every 6 weeks, a QTcF effect of clinical concern can be excluded.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».