171. Short-course Antimicrobial Therapy for Paediatric Respiratory Infections (SAFER): a multicentre, Randomized, Controlled, Blinded, Noninferiority Trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Community-acquired pneumonia (CAP) is a common occurrence in childhood; consequently, evidence-based recommendations for its treatment are required. The study objective was to determine if, in previously healthy children presenting to the emergency department (ED), 5 days of high-dose amoxicillin led to noninferior rates of clinical cure at 14–21 days post-enrolment compared with 10 days of high-dose amoxicillin. Methods The SAFER study was a multicentre, randomized, parallel-group, multiple-blinded, controlled, noninferiority study, enrolling between 2012–2014 (single centre pilot) and then 2016–2019 (follow-up main study). Children aged 6 months – 10 years with all of the following were eligible: fever within 48h; a respiratory symptom/sign; a chest radiograph consistent with pneumonia as per the emergency MD; and a primary diagnosis of CAP. Children were excluded if they required hospitalization, had any medical comorbidities, or if they were already receiving beta-lactam antibiotic therapy. The intervention of interest was 5 days of high-dose amoxicillin followed by 5 days placebo. The control (standard care) arm received 5 days of high-dose amoxicillin followed by a different formulation of 5 days of high-dose amoxicillin. The primary outcome was clinical cure at 14–21 days post-enrolment. The pre-set noninferiority margin was 0.075 less than the clinical cure risk difference (1-sided 97.5% CI). Results Of the 281 participants, 119 (42%) were female; the median age was 2.6 y (25–75%ile 1.6–4.9 y). There were 140 randomized to short-course treatment and 141 to standard care. Clinical cure at 14–21 days was observed in 108/126 (86%) in the short-course arm and in 106/126 (84%) in the standard-care arm (risk difference 0.023, lower limit of 1-sided 97.5%CI -0.061). There were no participants who, after finishing amoxicillin, later deteriorated and required hospitalization for progressive CAP. Conclusion Short-course antibiotic therapy was noninferior to standard care for the treatment of previously healthy children with non-severe CAP diagnosed in Canadian EDs. Clinical practice guidelines should recommend no more than 5 days of amoxicillin for paediatric pneumonia management, in accordance with antimicrobial stewardship principles. Disclosures All Authors: No reported disclosures
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».