A Colon‐Targeted Adsorbent (DAV132) Does Not Affect the Pharmacokinetics of Warfarin or Clonazepam in Healthy Subjects
Notice bibliographique
Résumé
Abstract DAV132 is a novel colon‐targeted adsorbent that prevents the deleterious impact of antibiotics on gut microbiota without modifying their systemic availability. A randomized, Latin‐square crossover, open‐label trial with 2 substudies in 18 and 24 healthy volunteers evaluated the pharmacokinetic (PK) bioequivalence of warfarin, a drug with a narrow therapeutic index (NTI), and clonazepam, both widely used for the treatment of chronic conditions, with or without coadministration of DAV132 7.5 g. PK parameters observed with single doses of 5 mg warfarin and 1 mg clonazepam when administered alone did not differ with the PK parameters when administered concomitantly with or 1 hour before DAV132. Geometric mean ratios (GMRs) for S‐warfarin, R‐warfarin, and clonazepam C max were 102.0, 102.8, and 91.9, respectively, after concomitant administration and 106.5, 107.5, and 95.0, respectively, when administered 1 hour before DAV132. After concomitant administration, GMRs for S‐warfarin, R‐warfarin, and clonazepam AUC last were 100.5, 100.2, and 94.9, respectively, and 101.9, 101.8, and 101.3, respectively, when administered 1 hour before DAV132. All GMR 90% confidence intervals fell within the prespecified 80% to 125% limit for bioequivalence, indicating a lack of drug‐drug interaction. In conclusion, DAV132 did not affect the systemic exposure of 2 NTI drugs absorbed in the proximal intestine.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».