Rationale for Use of an FDA-Cleared Delivery System for Administration of Inhaled Nitric Oxide in Patients Undergoing Magnetic Resonance Imaging
Notice bibliographique
Résumé
Abstract: Inhaled nitric oxide (iNO) is a pulmonary vasodilator approved for use to improve lung function in neonates > 34 weeks’ gestational age with hypoxic respiratory failure and pulmonary hypertension. Infants with severe respiratory disease frequently require magnetic resonance imaging (MRI) scans for evaluation of treatment and diagnosis of concurrent disease processes. Until 2015, incompatibility between the standard iNO delivery system components and the magnetic field within the MRI setting required iNO treatment to be interrupted for MRI, which could increase risk of deoxygenation and rebound pulmonary hypertension. In some cases, patients had to forego or delay MRI in order to maintain uninterrupted iNO delivery. The US Food and Drug Administration cleared the first iNO delivery system specifically modified for conditional use with MRI scanners (INOmax DS IR ® Plus MRI) in 2015, based on the determination that the MRI-cleared system met the performance standards equivalent to the standard system. The system design and manufacturer risk management activities, as well as the regulatory requirements for clearance and continued use, provide necessary safeguards to ensure that high-risk neonates receive uninterrupted iNO in a safe manner. Anecdotal reports suggest that adoption of the MRI-cleared system may help optimize care for critically ill neonates who require concurrent administration of iNO and MRI scanning. Further research will be necessary to quantify the nature and magnitude of clinical improvements associated with adoption of the MRI iNO delivery system. Keywords: critical care, drug delivery systems, magnetic resonance imaging, newborn, nitric oxide
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».