A Randomized Controlled 24-week Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Bi Qi Capsule for the Treatment of Knee Osteoarthritis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Objective: To evaluate the efficacy and tolerability of Bi Qi capsule in knee osteoarthritis. Patients and methods: An open-label, 24-week, parallel randomized controlled trial conducted between October 2016 to October 2018. Patients with knee osteoarthritis were randomly assigned 1:1 to receive Bi Qi capsule (1.2g, twice a day) and Calcitriol capsule (0.25ug, once a day). Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) was the primary outcome, including pain, stiffness, and function subscale scores. Secondary outcome measures were visual analogue scale (VAS) score for the patients assessment of pain, bone mineral density (BMD), patient’s assessment of function using the Health Assessment Questionnaire (HAQ). Safety was assessed by recording adverse events (AEs). Results: 100 patients were included in the study. 15(15%) patients discontinued the study because of lack of efficacy, adverse events and loss of follow up. At the end of the treatment ,the decrease in WOMAC total score was -8.7(4.9) and -5.4(5.6) and improvement of WOMAC function was -4.88(3.6) and -2.70(3.86) in the Bi Qi group and the controlled group, respectively (p＜0.01). The improvement in BMD of left femoral neck was 0.05(0.2) and -0.01(0.04) , improvement in T score of left femoral neck was 0.15(0.5) and -0.05(0.3) in the Bi Qi group and the controlled group, respectively (p＜0.01). No significant difference was observed between treatment groups for changes in WOMAC pain, WOMAC stiffness, VAS, BMD of lumbar spine, T score of lumber spine and HAQ over 24 weeks. Two adverse events were reported in Bi Qi group: facial edema (n=1), nausea (n=1) and one adverse events was reported in controlled group: lip swelling (n=1). All these adverse events were mild and could be alleviated after withdrawing treatment. Conclusion: It can be concluded that Bi Qi capsule was found to be effective and safe in reducing WOMAC total score, improving WOMAC function and BMD in individuals suffering from KOA.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».