Pharmacovigilance Evaluation of Bendamustine-related Skin Disorders using the Japanese Adverse Drug Event Report Database
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Bendamustine is used in hematologic malignancies such as non-Hodgkin lymphoma, chronic lymphocytic leukemia, and multiple myeloma. This study evaluated the association of bendamustine-related skin disorders using the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database. METHODS: We identified and analyzed reports of skin disorders between April 2004 and November 2019 from the JADER database and calculated the reported odds ratios (RORs) using disproportionality analysis. Additionally, we analyzed the relationship between skin disorders related to bendamustine use and patient information (age and sex). RESULTS: The symptoms, ranked in order of decreasing strength of association with skin disorders, were infusion-related reaction (ROR=5.708), herpes zoster (ROR=4.658), hypersensitivity (ROR=3.271), and rash (ROR=1.472). Additionally, analysis of the relationships between rash related to bendamustine and sex or age showed significant relationships for female sex and age younger than 70 years (ROR=2.247 and 2.176, respectively). Meanwhile, analysis of the relationship between herpes zoster and sex showed a significantly stronger association for male than female sex (ROR=2.887). CONCLUSION: Our analysis of skin disorders related to bendamustine use reported in the spontaneous reporting system databases showed that the association of rash with bendamustine use was affected by sex (female) and age (younger than 70 years). Additionally, the association of herpes zoster with bendamustine was affected by sex (male). Bendamustine is an outpatient chemotherapy regimen, and so we recommend close monitoring of female patients or those younger than 70 years who experience rash-like symptoms and male patients who experience herpes zoster-like symptoms.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».