Quantitative Measurement of Anti-SARS-CoV-2 Antibodies: Analytical and Clinical Evaluation
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
The severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is the causative agent of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Molecular-based testing is used to diagnose COVID-19, and serologic testing of antibodies specific to SARS-CoV-2 is used to detect past infection. While most serologic assays are qualitative, a quantitative serologic assay was recently developed that measures antibodies against the S protein, the target of vaccines. Quantitative antibody determination may help determine antibody titer and facilitate longitudinal monitoring of the antibody response, including antibody response to vaccines. We evaluated the quantitative Roche Elecsys anti-SARS-CoV-2 S assay. Specimens from 167 PCR-positive patients and 103 control specimens were analyzed using the Elecsys anti-SARS-CoV-2 S assay on the cobas e411 (Roche Diagnostics). Analytical evaluation included assessing linearity, imprecision, and analytical sensitivity. Clinical evaluation included assessing clinical sensitivity, specificity, cross-reactivity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and serial sampling from the same patient. The Elecsys anti-SARS-CoV-2 S assay exhibited its highest sensitivity (84.0%) at 15 to 30 days post-PCR positivity and exhibited no cross-reactivity, a specificity and PPV of 100%, and an NPV between 98.3% and 99.8% at ≥14 days post-PCR positivity, depending on the seroprevalence estimate. Imprecision was <2% at 9.06 U/ml across 6 days, the negative quality control (QC) was consistently negative (<0.40 U/ml), the manufacturer's claimed limit of quantitation of 0.40 U/ml was verified, and linearity across the analytical measuring range was observed, except at the low end (<20 U/ml). Lastly, antibody response showed high interindividual variation in level and time of peak antibody titer and trends over time.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle