Impact of Polyvalent Mechanical Bacterial Lysate on lymphocyte number and activity in asthmatic children: a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Polyvalent Mechanical Bacterial Lysate (PMBL®) contains antigens of bacteria responsible for respiratory infections. PMBL® has been proven to reduce the number of respiratory infections, and in its use, immunological benefits have been seen in allergic patients. PMBL® activates both innate and specific immune responses. The lysate induces dendritic cells, T and B lymphocytes and IgA secretion, as well as the production of antibodies directed against administered bacterial antigens. Moreover, it increases the response against other bacteria and viruses. The immunologic mechanism of lysate's action is not yet clearly determined. The objective of this study was to assess the effect of PMBL® on T cells in children with allergic asthma. METHODS: This study was a part of the EOLIA study. Herein, 49 children with allergic asthma and house dust mites allergy were included: 21 in PMBL® and 28 in the Placebo group, both, drug and placebo were administered sublingually. The tests were done at baseline and 12 weeks after the last tablet intake. The lymphocytes CD45+, lymphocytes T CD3+, CD3+CD25+, CD3+CD69+, Th CD3+CD4+, CD4+CD25+, CD4+CD25+ high, CD4+CD69+, Treg CD4+CD25+FOXP3, Tc CD3+CD8+, CD8+CD25+, CD8+CD69+, NK-like T CD3+CD16+CD56+ and NK cells CD3-CD16+CD56+ were described. RESULTS: At baseline, no significant differences between groups relative to blood count cells were observed, except for eosinophils. After 12 weeks, we observed an increase of T lymphocytes count. In addition, CD4+CD25+FOXP3+, CD8+ and CD3-CD16+CD56+ and (insignificantly) Th count increased. However, CD69+ and CD25+ subset of CD3+ significantly decreased. CONCLUSIONS: The EOLIA study demonstrated that PMBL® administration 10 days per month for 3 months changed the panel of T lymphocytes. Trial registration Clinical Trial Registration: This study was a part of the EOLIA (Efficacy Of mechanical bacterial Lysate In Allergic children), a clinical study NCT02541331. Frederic Durmont, MD Lallemand Pharma International AG. Date of registration 09/08/2013. URL of trial registry record: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02541331.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».