A correlation analysis to assess event-free survival as a trial-level surrogate for overall survival in early breast cancer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Event-free survival (EFS) has been listed on the FDA Table of Surrogate Endpoints as a surrogate measure that can be considered for accelerated or traditional approval in breast cancer. However, no studies have evaluated the correlation between the treatment effects on EFS and treatment effects on overall survival (OS). METHODS: We performed a systematic search of the literature until May 2020 according to the PRISMA guideline for all published randomized controlled trials (RCTs) in early breast cancer in the neoadjuvant setting. Data on EFS and OS, including the hazard ratio (HR) and 95% confidence intervals (CI), were extracted from each study and the association between the trial-level EFS HR and the trial-level OS HR was estimated using a linear mixed-effects model on the log scale. FINDINGS: = 0.58 [95% CI: -0.32-1.48]) and the coefficient of determination confirmed a moderate trial-level association between log HRs for OS and EFS (R² 0.76 [95% CI 0.34-1.00], but with wide confidence intervals. INTERPRETATION: Treatment effects in EFS are moderately correlated with treatment effects in OS in early breast cancer in the neoadjuvant setting, but the association was not significant. Thus, there is currently insufficient evidence to support EFS for use as a surrogate endpoint for traditional approval, although it may be considered for accelerated approval. FUNDING: Arnold Ventures.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,228 | 0,396 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,020 |
| Bibliométrie | 0,010 | 0,010 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».