Clinical relevance assessment of animal preclinical research (RAA) tool: development and explanation
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Only a small proportion of preclinical research (research performed in animal models prior to clinical trials in humans) translates into clinical benefit in humans. Possible reasons for the lack of translation of the results observed in preclinical research into human clinical benefit include the design, conduct, and reporting of preclinical studies. There is currently no formal domain-based assessment of the clinical relevance of preclinical research. To address this issue, we have developed a tool for the assessment of the clinical relevance of preclinical studies, with the intention of assessing the likelihood that therapeutic preclinical findings can be translated into improvement in the management of human diseases. METHODS: We searched the EQUATOR network for guidelines that describe the design, conduct, and reporting of preclinical research. We searched the references of these guidelines to identify further relevant publications and developed a set of domains and signalling questions. We then conducted a modified Delphi-consensus to refine and develop the tool. The Delphi panel members included specialists in evidence-based (preclinical) medicine specialists, methodologists, preclinical animal researchers, a veterinarian, and clinical researchers. A total of 20 Delphi-panel members completed the first round and 17 members from five countries completed all three rounds. RESULTS: This tool has eight domains (construct validity, external validity, risk of bias, experimental design and data analysis plan, reproducibility and replicability of methods and results in the same model, research integrity, and research transparency) and a total of 28 signalling questions and provides a framework for researchers, journal editors, grant funders, and regulatory authorities to assess the potential clinical relevance of preclinical animal research. CONCLUSION: We have developed a tool to assess the clinical relevance of preclinical studies. This tool is currently being piloted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».