Reducing the need for carbohydrate counting in type 1 diabetes using closed‐loop automated insulin delivery (artificial pancreas) and empagliflozin: A randomized, controlled, non‐inferiority, crossover pilot trial
Notice bibliographique
Résumé
AIM: To assess whether adding empagliflozin to closed-loop automated insulin delivery could reduce the need for carbohydrate counting in type 1 diabetes (T1D) without worsening glucose control. MATERIALS AND METHODS: In an open-label, crossover, non-inferiority trial, 30 adult participants with T1D underwent outpatient automated insulin delivery interventions with three random sequences of prandial insulin strategy days: carbohydrate counting, simple meal announcement (no carbohydrate counting) and no meal announcement. During each sequence of prandial insulin strategies, participants were randomly assigned empagliflozin (25 mg/day) or not, and crossed over to the comparator. Mean glucose for carbohydrate counting without empagliflozin (control) was compared with no meal announcement with empagliflozin (in the primary non-inferiority comparison) and simple meal announcement with empagliflozin (in the conditional primary non-inferiority comparison). RESULTS: Participants were aged 40 ± 15 years, had 27 ± 15 years diabetes duration and HbA1c of 7.6% ± 0.7% (59 ± 8 mmol/mol). The system with no meal announcement and empagliflozin was not non-inferior (and thus reasonably considered inferior) to the control arm (mean glucose 10.0 ± 1.6 vs. 8.5 ± 1.5 mmol/L; non-inferiority p = .94), while simple meal announcement and empagliflozin was non-inferior (8.5 ± 1.4 mmol/L; non-inferiority p = .003). Use of empagliflozin on the background of automated insulin delivery with carbohydrate counting was associated with lower mean glucose, corresponding to a 14% greater time in the target range. While no ketoacidosis was observed, mean fasting ketones levels were higher on empagliflozin (0.22 ± 0.18 vs. 0.13 ± 0.11 mmol/L; p < .001). CONCLUSIONS: Empagliflozin added to automated insulin delivery has the potential to eliminate the need for carbohydrate counting and improves glycaemic control in conjunction with carbohydrate counting, but does not allow for the elimination of meal announcement.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».