Efficacy and safety of copanlisib in patients with relapsed or refractory marginal zone lymphoma
Notice bibliographique
Résumé
Marginal zone lymphoma (MZL) is challenging to treat, with many patients relapsing following initial treatment. We report the long-term efficacy and safety of copanlisib, a pan-class I phosphoinositide 3-kinase (PI3K) inhibitor, in the subset of 23 patients with relapsed/refractory MZL treated in the phase 2 CHRONOS-1 study (#NCT01660451, Part B; www.clinicaltrials.gov). Patients had a median of 3 prior lines of therapy, including rituximab and alkylating agents, and received IV copanlisib 60 mg on days 1, 8, and 15 of 28-day cycles for a median of 23 weeks. The objective response rate was 78.3% (18/23; 3 complete responses and 15 partial responses). The median duration of response was 17.4 months (median follow-up, 9.4 months), and median time to response was 2.1 months. Median progression-free survival was 24.1 months (median follow-up, 10.3 months), and median overall survival was not reached (median follow-up, 28.4 months). The most common all-grade treatment-emergent adverse events (TEAEs) included fatigue (52.2%, 12/23), diarrhea, and transient, infusion-related hyperglycemia (each 47.8%, 11/23). Nineteen patients (82.6%) had grade 3/4 TEAEs, most commonly transient, infusion-related hyperglycemia and hypertension (each 39.1%, 9/23). TEAEs led to dose reduction or dose interruptions /delays in 9 patients (39.1%) and 18 patients (78.3%), respectively. Patients with activated PI3K/B-cell antigen receptor signaling had improved response rates. Overall, copanlisib demonstrated strong efficacy, with a short time to objective response, improved objective response rate with longer treatment duration, durable responses, and manageable safety, in line with previous reports. These data provide rationale for long-term treatment with copanlisib in patients with relapsed/refractory MZL.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».