Accuracy of the Standard GlucoNavii Mentor in Blood Glucose Monitoring According to International Organization for Standardization 15197:2013 Criteria
Notice bibliographique
Résumé
This study was performed to assess the system accuracy of the blood glucose monitoring system SD GlucoNavii Mentor (SD Biosensor Inc, Korea). The study procedures were based on International Organization for Standardization 15197:2013, in that capillary blood samples from 100 participants' fingertips were measured with three reagent system lots of the self-monitoring blood glucose system. Samples were collected for comparison measurements on a hexokinase-based glucose analyzer (Cobas Integra400 Plus, Roche Instrument Center, Switzerland). Glucose concentrations were distributed as required by International Organization for Standardization 15197. For each of the 100 evaluable samples, duplicate measurements were taken from three different reagent lots, for a total of 600 measurements. Overall, 98.3% (590/600) of individual measurement results (185/186, 99.5% for glucose values <100 mg/dl and 405/414, 97.8% for glucose values ≥100 mg/dl) were within ±15 mg/dl or ±15% of the corresponding comparison method results. All results (100%) fell into the consensus error grid zones A and B, indicating only clinically acceptable results. In conclusion, the blood glucose monitoring system SD GlucoNavii Mentor device fulfilled the system accuracy criteria of the International Organization for Standardization 15197, indicating measurement accuracy sufficient for diabetes therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».