Effects of Semaglutide on CKD Outcomes: A Post Hoc Pooled Analysis from the SUSTAIN 6 and PIONEER 6 Trials
Notice bibliographique
Résumé
Background: The SUSTAIN 6 cardiovascular outcomes trial (CVOT) indicated a benefit on kidney disease with subcutaneous (s.c.) once-weekly (OW) semaglutide vs placebo (PBO) in subjects with type 2 diabetes (T2D) at high CV risk. The PIONEER 6 CVOT reported CV safety with oral once-daily (OD) semaglutide in a similar cohort. This post hoc analysis evaluated the potential benefit of semaglutide vs PBO on chronic kidney disease (CKD) outcomes. Methods: Data from 6,480 subjects (SUSTAIN 6: N=3,297; median follow-up, 2.1 years; mean baseline [BL] estimated glomerular filtration rate [eGFR], 76 mL/min/1.73 m2; PIONEER 6: N=3,183; median follow-up, 1.3 years; mean BL eGFR, 74 mL/min/1.73 m2) were pooled for semaglutide (0.5 and 1.0 mg s.c. OW, 14 mg oral OD) or PBO. Time to onset of persistent eGFR reduction (≥30, ≥40, ≥50, ≥57% [corresponding to doubling of serum creatinine]) was evaluated overall and by BL eGFR subgroup (≥30-<60, ≥60 mL/min/1.73 m2). Analyses used a Cox proportional-hazards model with treatment group and eGFR subgroup and interaction between both as fixed factors stratified by trial. Results: In the overall population, hazard ratios (HRs) for onset of persistent eGFR reductions with semaglutide vs PBO were not statistically significantly different from 1, but estimated HRs were <1.0, favoring semaglutide. Estimated HRs for semaglutide vs PBO in the eGFR ≥30-<60 mL/min/1.73 m2 subgroup were generally lower than in the overall population; semaglutide significantly reduced the risk of developing a persistent 30% eGFR reduction vs PBO (p=0.03; Figure). No significant interactions between treatment and eGFR subgroup were observed. Conclusions: This analysis of semaglutide CVOTs supports the possibility of a smaller magnitude of eGFR decline with semaglutide vs PBO and suggests a potential kidney disease benefit of semaglutide vs PBO in people with T2D and established CKD. Funding: Commercial Support - Novo Nordisk
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,016 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».