Sex, Permanent Drug Discontinuation, and Study Retention in Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
Background: Women are underrepresented across cardiovascular clinical trials. Whether women are more likely than men to prematurely discontinue study drug or withdraw consent once enrolled in a clinical trial is unknown. Methods: Eleven phase 3/4 TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) trials were included (135 879 men and 51 812 women [28%]). The association between sex and premature study drug discontinuation and withdrawal of consent were examined by multivariable logistic regression after adjusting for potential confounders in each individual trial and combining the individual point estimates in random effects models. Results: After adjusting for baseline differences, women had 22% higher odds of premature drug discontinuation (adjusted odds ratio [OR adj ], 1.22 [95% CI, 1.16–1.28]; P <0.001) compared with men. Qualitatively consistent results were observed for women versus men in the placebo arms (OR adj , 1.20 [95% CI, 1.13–1.27]) and active therapy arms (OR adj , 1.23 [95% CI, 1.17–1.30)]; there was some evidence for regional heterogeneity ( P interaction <0.001). Of those who stopped study drug prematurely, a similar proportion of men and women in the active arm stopped because of an adverse event (36% for both; P =0.60). Women were also more likely to withdraw consent compared with men (OR adj , 1.26 [95% CI, 1.17–1.36]; P <0.001). Conclusions: Women were more likely than men to prematurely discontinue study drug and withdraw consent across cardiovascular outcome trials. Premature study drug discontinuation was not explained by baseline differences by sex or a higher proportion of adverse events. Future trials should better capture reasons for drug discontinuation and withdrawal of consent to understand barriers to continued study drug use and clinical trial participation, particularly among women.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,132 | 0,349 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».