Reassessing the Net Benefit of Cancer Drugs With Evolution of Evidence Using the ASCO Value Framework
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Regulatory approval of oncology drugs is often based on interim data or surrogate endpoints. However, clinically relevant data, such as long-term overall survival and quality of life (QoL), are often reported in subsequent publications. This study evaluated the ASCO-Value Framework (ASCO-VF) net health benefit (NHB) at the time of approval and over time as further evidence arose. METHODS: FDA-approved oncology drug indications from January 2006 to December 2016 were reviewed to identify clinical trials scorable using the ASCO-VF. Subsequent publications of clinical trials relevant for scoring were identified (until December 2019). Using ASCO-defined thresholds (≤40 for low and ≥45 for substantial benefit), we assessed changes in classification of benefit at 3 years postapproval. RESULTS: Fifty-five eligible indications were included. At FDA approval, 40.0% were substantial, 10.9% were intermediate, and 49.1% were low benefit. We then identified 90 subsequent publications relevant to scoring, including primary (28.9%) and secondary endpoint updates (47.8%), safety updates (31.1%), and QoL reporting (47.8%). There was a change from initial classification of benefit in 27.3% of trials (10.9% became substantial, 9.1% became low, and 7.3% became intermediate). These changes were mainly due to updated hazard ratios (36.4%), toxicities (56.4%), new tail-of-the-curve bonus (9.1%), palliation bonus (14.5%), or QoL bonus (18.2%). Overall, at 3 years postapproval, 40.0% were substantial, 9.1% were intermediate, and 50.9% were low benefit. CONCLUSIONS: Because there were changes in classification for more than one-quarter of indications, in either direction, reassessing the ASCO-VF NHB as more evidence becomes available may be beneficial to inform clinical shared decision-making. On average, there was no overall improvement in the ASCO-VF NHB with longer follow-up and evolution of evidence.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».