Rationale, Methodological Quality, and Reporting of Cluster-Randomized Controlled Trials in Critical Care Medicine: A Systematic Review
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Compared with individual-patient randomized controlled trials, cluster randomized controlled trials have unique methodological and ethical considerations. We evaluated the rationale, methodological quality, and reporting of cluster randomized controlled trials in critical care studies. DATA SOURCES: Systematic searches of Medline, Embase, and Cochrane Central Register were performed. STUDY SELECTION: We included all cluster randomized controlled trials conducted in adult, pediatric, or neonatal critical care units from January 2005 to September 2019. DATA EXTRACTION: Two reviewers independently screened citations, reviewed full texts, protocols, and supplements of potentially eligible studies, abstracted data, and assessed methodology of included studies. DATA SYNTHESIS: From 1,902 citations, 59 cluster randomized controlled trials met criteria. Most focused on quality improvement (24, 41%), antimicrobial therapy (9, 15%), or infection control (9, 15%) interventions. Designs included parallel-group (25, 42%), crossover (21, 36%), and stepped-wedge (13, 22%). Concealment of allocation was reported in 21 studies (36%). Thirteen studies (22%) reported at least one method of blinding. The median total sample size was 1,660 patients (interquartile range, 813-4,295); the median number of clusters was 12 (interquartile range, 5-24); and the median patients per cluster was 141 (interquartile range, 54-452). Sample size calculations were reported in 90% of trials, but only 54% met Consolidated Standards of Reporting Trials guidance for sample size reporting. Twenty-seven of the studies (46%) identified a fixed number of available clusters prior to trial commencement, and only nine (15%) prespecified both the number of clusters and patients required to detect the expected effect size. Overall, 36 trials (68%) achieved the total prespecified sample size. When analyzing data, 44 studies (75%) appropriately adjusted for clustering when analyzing the primary outcome. Only 12 (20%) reported an intracluster coefficient (median 0.047 [interquartile range, 0.01-0.13]). CONCLUSIONS: Cluster randomized controlled trials in critical care typically involve a small and fixed number of relatively large clusters. The reporting of key methodological aspects of these trials is often inadequate.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,627 | 0,771 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,020 | 0,019 |
| Bibliométrie | 0,027 | 0,027 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,014 |
| Communication savante | 0,013 | 0,010 |
| Science ouverte | 0,013 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,015 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».