An International Comparison of the Information in the Regulatory-Approved Drug Labeling and Prescribing Guidelines for Pediatric Depression
Notice bibliographique
Résumé
Objectives: To determine the differences in information between prescribing guidelines and drug labeling, as well as to compare the approval of psychotropic medicines for major depression in pediatric patients (“pediatric depression”) across countries. Methods: The recommendations of The Maudsley Prescribing Guidelines in Psychiatry (MPGP) for the treatment of pediatric depression (<18 years) were compared against the regulatory-approved drug-labeling documents from the United Kingdom, Australia, New Zealand, Canada, and the United States. The use of medicines outside of their regulatory approval is defined as off-label use, so differences between the drug labeling and MPGP were characterized according to unapproved age, indication, dosage, or route of administration. Information in the drug labeling was also compared across countries. Results: MPGP provides recommendations for 6 medicines for the treatment of pediatric depression, for which, 30 drug labeling were retrieved. Three of 30 drug labeling were consistent with MPGP recommendations (fluoxetine in the United Kingdom, fluoxetine and escitalopram in the United States). Differences in information between MPGP and the drug labeling were identified in 26 of 30 drug labeling analyzed, most often due to age (24/26) followed by indication (2/26). No differences pertaining to dosage or route of administration information were identified. The number of approved psychotropic medicines varied across the studied countries and we found cross-country discrepancies in information in the drug labeling. Conclusion: Significant differences in information exists between MPGP and the drug labeling for psychotropic medicines for pediatric depression, due to unapproved ages or indications. Additionally, approval information in the drug labeling are not consistent across countries. Further research into reasons for variability and impact on practice may be warranted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,077 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,009 | 0,012 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».