A104 PREVALENCE OF GHOST-AUTHORSHIP IN INDUSTRY-SPONSORED CLINICAL TRIALS
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Ghost-authorship involves the exclusion of individuals who have made substantial contributions to the article from the author byline. Previous studies have found that ghost-authorship is highly prevalent in industry-sponsored clinical trials. Its prevalence, however, has yet to be investigated in trials of biologics in the management of inflammatory bowel disease (IBD). Aims To determine the prevalence of ghost-authorship in IBD biologic industry-sponsored clinical randomized controlled trials (RCTs). Methods Biologic medications indicated for ulcerative colitis (UC) or for Crohn’s disease (CD) were identified using the Food and Drug Agency (FDA) database. We identified the clinical trials on clinicaltrials.gov corresponding to the data presented at the time of FDA approval. Specifically, we included the first publication for each trial to report study results for our analysis. Two authors independently identified the presence of ghost-authorship, which we defined as the exclusion on the author byline of the included RCT publication of any individuals who assisted in the writing of the trial manuscript and/or performed the data analyses. Results We identified a total of 28 relevant RCTs on biologic medications (10 for UC and 18 for CD), which were matched to 20 publications. We found ghost-authorship in 70% of publications (n=14); 40% (n=8) involved manuscript and protocol writing assistance from sponsor staff; 35% (n=7) involved medical writers from external companies; 15% (n=3) involved both sponsor staff and medical writers assisting in manuscript writing; and 20% (n=4) involved individuals performing data analysis or interpretation. Conclusions We found that ghost-authorship in industry-sponsored IBD biologic clinical trials has a moderately high prevalence, with the most common being manuscript or protocol writing assistance. A lack of transparency regarding sponsor-affiliated and/or external contributors may negatively affect the trust placed in medical research. One limitation is that data was only extracted from publications. Further evidence on ghost-authorship may be found in study protocols and registrations, which will be investigated in the future. Funding Agencies None
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,088 | 0,243 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».